viernes, enero 15, 2021

El tratamiento con células madre ‘congela’ la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén

Un pequeño estudio observó una mejora en el 73% de los pacientes con esclerosis múltiple que recibieron una inyección espinal que contenía un tratamiento elaborado con sus propias células; ensayos más grandes ahora planeados.

Los ensayos clínicos para un nuevo tratamiento con células madre han «congelado» la progresión de la esclerosis múltiple y han dejado a algunos pacientes en mejores condiciones que antes de ser inyectados, incluso abandonaron los bastones, según los médicos de Jerusalén.

La compañía biofarmacéutica NeuroGenesis ha autorizado un método desarrollado en el Centro Médico Hadassah para tomar células madre de la propia médula ósea de los pacientes con EM.

«Lo inyectamos y reconstruye el revestimiento externo de los nervios, la mielina, que se ve afectada por la esclerosis múltiple», dijo a The Times of Israel Dimitrios Karussis, jefe del departamento de EM de Hadassah y uno de los neurólogos detrás de la innovación.

El resultado del ensayo clínico de fase 2 se realizó en Hadassah y se publicó el mes pasado en Brain, una revista revisada por pares publicada por la Universidad de Oxford. El director ejecutivo de NeuroGenesis, Tal Gilat, dijo que «demostró resultados sin precedentes en la mejora y reparación de la enfermedad, que es una necesidad insatisfecha para más de 500.000 pacientes con EM progresiva solo en los EE. UU.»

El tratamiento con células madre 'congela' la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén
Ilustración del daño a la mielina como resultado de la EM (wildpixel a través de iStock by Getty Images)

«Esto abre una ventana para un enfoque completamente nuevo de la esclerosis múltiple», dijo Karussis, quien dirigió el ensayo, junto con el Dr. Petrou Panayiota y el Dr. Ibrahim Kassis. «Esperamos que, junto con el uso de otros medicamentos, esto pueda conducir a un gran avance con esta enfermedad».

Añadió: «Aunque actualmente tenemos varias buenas opciones de tratamiento para la EM en pacientes que experimentan remisiones, en los pacientes que tienen una progresión continua hacia la discapacidad, no podemos proporcionar un tratamiento eficaz que pueda suprimir sustancialmente la progresión de la discapacidad».

El tratamiento con células madre 'congela' la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén
Dimitrios Karussis inyecta células madre a un paciente de Jerusalén con EM en el ensayo para un tratamiento prospectivo con células madre producido por NeuroGenesis (cortesía de NeuroGenesis)

El ensayo involucró a 48 pacientes con EM progresiva, que habían probado dos fármacos sin éxito. Un tercero recibió un placebo, un tercero recibió una inyección intravenosa regular y un tercero recibió las células madre inyectadas directamente en el sistema nervioso central, a través del líquido cefalorraquídeo.

Al final de un ciclo de tratamiento de un año y tres inyecciones, la progresión de la EM se detuvo en dos quintas partes de los pacientes que recibieron las células madre por vía intravenosa. Entre los que recibieron las células en el sistema nervioso central, la progresión de la enfermedad se congeló en el 60% de los casos, según Karussis.

El tratamiento con células madre 'congela' la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén
Dimitrios Karussis, jefe del departamento de EM de Hadassah y uno de los neurólogos detrás del nuevo tratamiento prospectivo con células madre de NeuroGenesis para la EM (cortesía de NeuroGenesis)

Durante la segunda mitad del ensayo, alrededor del 73% de los pacientes que estaban recibiendo inyecciones en el sistema nervioso central mostraron signos de mejoría en una medición combinada de discapacidad que evalúa la capacidad para caminar, mover los brazos, la función cognitiva y la función cerebral según lo documentado por neurología. examen.

“Algunos pacientes dejaron de usar un andador o un bastón, y otros aumentaron la distancia que pueden caminar”, dijo Karussis.

Tiene la esperanza de que la próxima fase de ensayos se complete en tres años, allanando el camino para que las células madre se ofrezcan a través de hospitales en todo el mundo, pero reconoció que se necesita más investigación. Comentó: «Ciertamente estamos entusiasmados, pero cuando el ensayo es relativamente pequeño, necesitamos confirmar estos datos con ensayos grandes de Fase 3».

Gilat dijo que la compañía ha estado manteniendo conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y espera iniciar un ensayo de fase 3 que abarque los EE. UU., Israel y Europa en 2021.

ViaTOI
El tratamiento con células madre 'congela' la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén
El tratamiento con células madre 'congela' la EM y permite que algunos vuelvan a caminar, según un estudio de Jerusalén

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