sábado, diciembre 5, 2020

Israel comienza a producir en masa vacunas contra el coronavirus antes de los ensayos en humanos

Con el objetivo de obtener la aprobación reglamentaria para julio, el Instituto de Investigación Biológica desarrollará 15 millones de dosis para israelíes, palestinos y otros posibles compradores.

Israel ha comenzado a producir en masa una posible vacuna contra el coronavirus antes de sus ensayos en humanos y planea distribuirla tanto a israelíes como a palestinos si se aprueba su uso, dijeron funcionarios el lunes.

El Ministerio de Defensa anunció el domingo que los primeros ensayos en humanos de su vacuna contra el coronavirus comenzarán el 1 de noviembre y continuarán hasta la primavera antes de que pueda recibir la aprobación para su uso completo.

“En seis meses, la vacuna estará lista. Mientras tanto, el instituto está trabajando en la producción en masa, sin saber si la vacuna es buena o no, para que no lleguemos a una situación que en julio, cuando recibamos la aprobación del Ministerio de Salud, nos retrasen. por producción”, dijo a Army Radio el profesor Amos Panet, que forma parte del consejo asesor del Instituto de Investigación Biológica de Israel.

El director del instituto estatal, Shmuel Shapira, dijo que producirán 15 millones de dosis en la primera etapa y estimó que la inyección podría estar lista para julio.

«Prepararemos dosis para vecinos muy cercanos», dijo al sitio de noticias Ynet, aclarando más tarde que se refería a los palestinos.

Israel comienza a producir en masa vacunas contra el coronavirus antes de los ensayos en humanos
En una fotografía publicada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel el 25 de octubre de 2020, se ven viales de una posible vacuna contra el coronavirus en una línea de montaje (Ministerio de Defensa).

Dijo que otros países regionales no identificados también han expresado interés.

“Recibí pistas de otros lugares y dije que no es mi lugar, son cuestiones diplomáticas para el Estado de Israel”, agregó Shapira.

El Instituto de Investigación Biológica de Israel comenzará la primera fase del proceso de prueba con dos participantes iniciales, aumentando a 80 durante el mes de noviembre. Si responden bien a la vacuna y desarrollan anticuerpos contra el virus, las pruebas se ampliarán a 960 personas a partir de diciembre.

Si ese grupo más grande responde bien a la vacuna, se administrarán inyecciones a unas 30.000 personas en abril o mayo de 2021. Si la vacuna funciona bien y no hay efectos secundarios significativos, entonces se aprobará para su uso completo en la población general.

Israel está produciendo una vacuna nacional como plan de respaldo, mientras que también lleva a cabo negociaciones con empresas farmacéuticas más adelante en el proceso de desarrollo para recibir las dosis cuando estén disponibles. También ha estado en contacto con Rusia y, según se informa, con China para posiblemente utilizar sus vacunas si resultan eficaces.

Israel comienza a producir en masa vacunas contra el coronavirus antes de los ensayos en humanos
Los frascos de una posible vacuna contra el coronavirus se ven en una línea de montaje en una fotografía publicada por el Instituto de Investigaciones Biológicas de Israel el 25 de octubre de 2020 (Ministerio de Defensa).

El Ministerio de Defensa dijo que los ensayos serán realizados por dos hospitales: el Centro Médico Sheba en las afueras de Tel Aviv y el Hospital Hadassah en Jerusalén.

En cada caso, los participantes recibirán una inyección, ya sea la vacuna o un placebo. Después de unas horas de observación, se les permitirá irse a casa y se les controlará durante tres semanas para detectar efectos secundarios y asegurarse de que las personas que reciben la vacuna desarrollen anticuerpos contra el virus.

La primera etapa de la prueba utilizará participantes sanos, de 18 a 55 años; la segunda etapa utilizará participantes sanos mayores de 18 años; y la tercera etapa no tendrá límite de edad o condición médica de los participantes.

En la segunda etapa de las pruebas, dijo el Ministerio de Defensa, los científicos tienen como objetivo «completar las precauciones de seguridad de la vacuna, determinar la dosis efectiva y determinar aún más la efectividad de la vacuna».

La tercera y última etapa asegurará su eficacia en toda la población.

El Instituto de Investigación Biológica, que opera bajo los auspicios del Ministerio de Defensa en temas relacionados con la guerra química y biológica, dijo que utilizó técnicas de vanguardia para crear su vacuna.

El laboratorio estatal basó su vacuna en un virus existente, el vesiculovirus de Indiana, también conocido como VSV. El instituto adjuntó los picos presentes en el nuevo coronavirus al VSV, lo que le dio a estas porciones del virus una forma de adherirse al cuerpo humano, lo que a su vez le permite al cuerpo producir anticuerpos contra él de manera segura sin infectarse con la enfermedad en sí.

Israel comienza a producir en masa vacunas contra el coronavirus antes de los ensayos en humanos
Indiana vesiculovirus con nuevos picos de coronavirus adheridos, que se utilizará en una posible vacuna, como se ve en una fotografía publicada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel el 25 de octubre de 2020 (Ministerio de Defensa).

“Esta es una vacuna moderna a la vanguardia de la tecnología global, que proporciona el nivel de protección requerido en una sola dosis”, dijo el Ministerio de Defensa.

Esta vacuna se probó primero en animales pequeños (ratones, hámsteres y conejos) y luego en cerdos.

Israel comienza a producir en masa vacunas contra el coronavirus antes de los ensayos en humanos
En una fotografía publicada por el Instituto de Investigación Biológica de Israel el 25 de octubre de 2020, se ven viales de una posible vacuna contra el coronavirus en una línea de montaje (Ministerio de Defensa).

“La seguridad de la vacuna ha sido demostrada en varias pruebas, abriendo así la puerta a ensayos clínicos con participantes humanos”, dijo el laboratorio.

El Ministerio de Defensa ha producido hasta ahora 25.000 dosis para la primera y segunda fase de los ensayos en humanos.

“Ahora estamos comenzando una fase crucial [en el desarrollo de la vacuna]: la fase de ensayos clínicos. Creo en las habilidades de nuestros científicos y estoy seguro de que podemos producir una vacuna segura y eficaz”, dijo Shapira, director del Instituto de Investigaciones Biológicas.

“Continuaremos trabajando para beneficiar la salud de los ciudadanos de Israel, así como la economía y la sociedad del Estado de Israel. Nuestro objetivo final son 15 millones de raciones para los residentes del Estado de Israel y para nuestros vecinos cercanos”, dijo.

La vacuna se llama Brilife, un acrónimo de la palabra hebrea para salud, bri’ut, y vida. El nombre también contiene la abreviatura de Israel, IL, así como las letras que componen el acrónimo del laboratorio, IIRB.

Hasta el lunes por la mañana, el número de casos activos en Israel era de 14.002. Entre los infectados, había 510 en estado grave, con 206 en ventiladores. Según el Ministerio de Salud, 2.404 personas han muerto por el virus en Israel.

ViaTOI
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