Un hospital israelí comenzó a reclutar voluntarios para el estudio conocido más grande del mundo para la detección de COVID-19 dentro de la superficie del ojo, anunció el jueves el Centro Médico Sheba en Tel Hashomer.
El hospital probará si el Tear Film Imager (TFI) desarrollado por la compañía israelí AdOM Advanced Optical Technologies, que toma una medición no invasiva de la película lagrimal, puede diagnosticar y determinar de manera efectiva si una persona está infectada con COVID.
La película lagrimal es una capa fluida delgada que cubre las superficies mucosas externas del ojo.
TFI cuantifica las propiedades dinámicas de las capas internas de la película lagrimal usando una sola medición sin contacto mientras permite que las personas parpadeen naturalmente. Todo el proceso de medición tarda unos 40 segundos por ojo.
El primer paciente ya se inscribió en el estudio, que se espera que dure 30 días. Se espera la participación de al menos 500 personas.
“El mundo necesita nuevas herramientas de diagnóstico para ayudar a evaluar virus agresivos de una manera no invasiva con rapidez y eficiencia”, dijo el CTO de AdOM, Raanan Gefen. “Sin embargo, la prueba también debe cumplir con los rigores de la alta sensibilidad, que es el sello distintivo de un dispositivo de diagnóstico aprobable. Diferentes variantes del SARS, así como variantes agresivas de la gripe, amenazan a la población mundial, y estamos desarrollando la tecnología de detección de virus TFI para una alta sensibilidad dentro de estos grandes grupos”.
Específicamente, el estudio comparará la precisión del uso del TFI con la realización de una prueba de PCR. Si tiene éxito, la empresa solicitaría la aprobación regulatoria.
“Nuestro objetivo es tener cientos de pacientes asintomáticos o sintomáticos con COVID-19, independientemente de la variante e incluso aquellos que se han recuperado, para ver cómo se compara el dispositivo TFI con el estándar de atención de PCR existente”, dijo el profesor Eyal Zimlichman., subdirector general y director de transformación del Centro de Innovación ARC de Sheba e investigador principal del ensayo.
Un estudio anterior de prueba de concepto realizado en Wolfson Medical Center en Holon demostró que el TFI podía identificar correctamente a los pacientes con COVID o negativos en comparación con una prueba de PCR. El nuevo estudio validará el TFI en un entorno de “todos los participantes” para ver si continúa siendo tan efectivo como la PCR, mientras es más rápido y no invasivo.
Como explicó Gefen, “si se demuestra que tiene una alta correlación con la PCR, esto puede cambiar las reglas del juego, ya que el dispositivo TFI se puede utilizar como diagnóstico en el punto de atención en muchos lugares, como aeropuertos, estadios deportivos y empresas que Quiero tener una prueba simple y no invasiva para determinar el estado de las multitudes que ingresan”.