Israel dijo que trabaja para obtener suministro de la revolucionaria píldora antiviral Merck COVID-19

Bennett supuestamente hace un anuncio al gabinete del coronavirus; si se aclara, molnupiravir sería la primera píldora que se muestra para tratar a pacientes con coronavirus, un avance potencialmente importante.

Según los informes, Israel está en conversaciones con Merck sobre el suministro potencial de su píldora experimental COVID-19, que reduce a la mitad las hospitalizaciones y muertes.

El gobierno ha pedido al gigante farmacéutico que suministre «una cantidad adecuada» del medicamento si la píldora es aprobada por los reguladores en el extranjero, informó el martes el canal 13.

Si se autoriza, sería la primera píldora que se muestra para tratar COVID-19.

Según el informe, el primer ministro Naftali Bennett mencionó el potencial fármaco revolucionario durante la reunión del domingo del gabinete del coronavirus, y dijo que aunque era caro, con un régimen que costaba alrededor de $ 800 por paciente, Israel trabajaría para asegurar los suministros si se autorizara su uso.

Merck ha dicho que puede producir píldoras para 10 millones de pacientes antes de fin de año y tiene contratos con gobiernos de todo el mundo.

El gobierno de EE. UU. Se ha comprometido a comprar suficientes píldoras para tratar a 1,7 millones de personas, asumiendo que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Autoriza el medicamento.

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El primer ministro Naftali Bennett encabeza una reunión de gabinete en la oficina del primer ministro en Jerusalén el 5 de octubre de 2021. (Alex Kolomoisky / Pool / Flash90)

Merck dijo la semana pasada que pronto pedirá a los funcionarios de salud en Estados Unidos y en todo el mundo que autoricen el uso de la píldora. Una decisión de la FDA podría llegar unas semanas después de eso, y el medicamento, si se autoriza, podría distribuirse rápidamente poco después.

Todos los demás tratamientos de COVID-19 ahora autorizados por los EE. UU. Requieren una vía intravenosa o una inyección. Una píldora en casa, por el contrario, aliviaría la presión sobre los hospitales y también podría ayudar a frenar los brotes en los rincones más pobres y remotos del mundo que no tienen acceso a las terapias de infusión más caras.

Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics dijeron que los primeros resultados mostraron que los pacientes que recibieron el medicamento, molnupiravir, dentro de los cinco días de los síntomas del COVID-19 tuvieron aproximadamente la mitad de la tasa de hospitalización y muerte que aquellos que recibieron una pastilla ficticia.

El estudio siguió a 775 adultos con COVID-19 leve a moderado que se consideraban de alto riesgo de enfermedad grave debido a problemas de salud como obesidad, diabetes o enfermedades cardíacas. Los resultados no han sido revisados ​​por expertos externos, el procedimiento habitual para examinar nuevas investigaciones médicas.

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El médico examina a un paciente con un endoscopio en la unidad de cuidados intensivos (UCI) COVID-19 en el United Memorial Medical Center el 29 de diciembre de 2020 en Houston, Texas. (Ir a Nakamura / Getty Images / AFP)

Entre los pacientes que tomaron molnupiravir, el 7.3 por ciento fueron hospitalizados o murieron al final de los 30 días, en comparación con el 14.1% de los que recibieron la píldora simulada. Después de ese período de tiempo, no hubo muertes entre los que recibieron el medicamento, en comparación con ocho en el grupo de placebo, según Merck.

Los resultados fueron tan sólidos que un grupo independiente de expertos médicos que supervisaron el ensayo recomendó detenerlo antes de tiempo.

Incluso con la noticia de un nuevo tratamiento potencialmente eficaz, los expertos destacaron la importancia de las vacunas para controlar la pandemia, dado que ayudan a prevenir la transmisión y también reducen la gravedad de la enfermedad en quienes sí se infectan.

Merck solo estudió su fármaco en personas que no estaban vacunadas. Pero los reguladores de la FDA pueden considerar la posibilidad de autorizarlo para un uso más amplio en pacientes vacunados que presentan síntomas graves de COVID-19.

Los pacientes toman cuatro píldoras de molnupiravir dos veces al día durante cinco días. Ambos grupos informaron efectos secundarios en el ensayo de Merck, pero fueron un poco más comunes entre los que recibieron una pastilla ficticia. La empresa no especificó los problemas.

Los resultados del estudio anterior mostraron que el fármaco no beneficiaba a los pacientes que ya estaban hospitalizados por una enfermedad grave. Eso no es sorprendente, dado que los medicamentos antivirales son más efectivos cuando se usan antes de que el virus aumente en el cuerpo.

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Los tapones de goma se colocan en viales llenos del medicamento remdesivir en un sitio de fabricación de Gilead en los Estados Unidos, marzo de 2020. (Gilead Sciences a través de AP)

Estados Unidos aprobó un medicamento antiviral, remdesivir, para COVID-19 y permitió el uso de emergencia de tres terapias con anticuerpos que ayudan al sistema inmunológico a combatir el virus. Pero todos los medicamentos son costosos y deben administrarse por vía intravenosa o por inyección en hospitales o clínicas, y los suministros se han reducido debido al último aumento de la variante Delta.

Se ha demostrado que los medicamentos con anticuerpos reducen la hospitalización y la muerte en aproximadamente un 70% cuando se administran a pacientes de alto riesgo, aproximadamente 20 puntos porcentuales más que la píldora de Merck. Pero los expertos advirtieron contra la comparación de los resultados de los dos, dada la naturaleza preliminar de los datos de Merck.

Varias otras compañías, incluidas Pfizer y Roche, están estudiando medicamentos similares y podrían informar resultados en las próximas semanas y meses.

FuenteTOI
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