Pfizer dijo el martes que su píldora COVID-19 experimental parece efectiva contra la variante Ómicron.
La compañía también dijo que los resultados completos de su estudio de 2250 personas confirmaron los primeros resultados prometedores de la píldora contra el virus: el medicamento redujo las hospitalizaciones y muertes combinadas en aproximadamente un 89% entre los adultos de alto riesgo cuando se toma poco después de los síntomas iniciales del COVID-19.
Pruebas de laboratorio independientes muestran que el fármaco conserva su potencia contra la variante Ómicron, anunció la compañía, como habían predicho muchos expertos. Pfizer probó el medicamento antiviral contra una versión artificial de una proteína clave que Ómicron usa para reproducirse.
Las actualizaciones se producen cuando los casos de COVID-19, las muertes y las hospitalizaciones están aumentando nuevamente y los EE. UU. Rondan las 800,000 muertes por pandemia. El último aumento, impulsado por la variante Delta, se está acelerando debido al clima más frío y a más reuniones en interiores, incluso cuando los funcionarios de salud se preparan para el impacto del mutante Ómicron emergente.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se pronuncie pronto sobre la autorización de la píldora de Pfizer y una píldora de la competencia de Merck, que se presentó a los reguladores varias semanas antes. Si se otorgan, las píldoras serían los primeros tratamientos de COVID-19 que los estadounidenses podrían recoger en una farmacia y llevarse a casa.
Según los informes, Pfizer se ha comprometido a enviar decenas de miles de dosis de la píldora a Israel tan pronto como la farmacéutica reciba la aprobación de la FDA para el medicamento. El rápido lanzamiento inicial de Israel de la vacuna contra el coronavirus fue en gran parte el resultado de cerrar los primeros contratos con Pfizer-BioNTech para el suministro masivo de inmunizaciones a fines del año pasado.
Los datos de Pfizer podrían ayudar a tranquilizar a los reguladores sobre el beneficio de su medicamento después de que Merck revelara beneficios menores de lo esperado para su medicamento en las pruebas finales. A fines del mes pasado, Merck dijo que su píldora redujo las hospitalizaciones y muertes en un 30% en adultos de alto riesgo.
Ambas compañías estudiaron inicialmente sus medicamentos en adultos no vacunados que enfrentan los riesgos más graves de COVID-19, debido a la vejez o problemas de salud, como asma u obesidad.
Pfizer también está estudiando su píldora en adultos de menor riesgo, incluido un subconjunto que está vacunado, pero informó datos mixtos para ese grupo el martes.
En los resultados provisionales, Pfizer dijo que su fármaco no cumplió con el objetivo principal del estudio: un alivio sostenido del COVID-19 durante cuatro días durante o después del tratamiento, según lo informado por los pacientes. Pero el medicamento logró un segundo objetivo al reducir las hospitalizaciones en aproximadamente un 70% entre ese grupo, que incluía adultos no vacunados por lo demás sanos y adultos vacunados con uno o más problemas de salud. Menos del 1% de los pacientes que recibieron el fármaco fueron hospitalizados, en comparación con el 2,4% de los pacientes que recibieron una pastilla ficticia.
Una junta independiente de expertos médicos revisó los datos y recomendó a Pfizer continuar el estudio para obtener los resultados completos antes de continuar con los reguladores.
En ambos estudios de Pfizer, los adultos que tomaron el medicamento de la compañía tuvieron una disminución de 10 veces en los niveles de virus en comparación con los que tomaron placebo.
La perspectiva de nuevas píldoras para combatir el COVID-19 no puede llegar lo suficientemente pronto para las comunidades del noreste y el medio oeste, donde muchos hospitales están una vez más sobrecargados por los casos de virus entrantes.
Se espera que las píldoras de Merck y Pfizer funcionen bien contra Ómicron porque no se dirigen a la proteína de pico del coronavirus, que contiene la mayoría de las mutaciones de la nueva variante.
El gobierno de EE. UU. Acordó comprar suficiente medicamento de Pfizer para tratar a 10 millones de personas y suficiente de Merck para tratar a 3 millones, en espera de la autorización de la FDA.